Европейское агентство лекарственных средств (EMA) продолжает рассматривать заявку на одобрение российской вакцины «Спутник V» и ожидает от производителя достаточный объем сведений относительно препарата. Об этом сообщили во вторник ТАСС в пресс-службе европейского регулятора.
«Продолжается рассмотрение EMA вакцины «Спутник V». Оно продлится до тех пор, пока не будут получен достаточный объем данных, позволяющих удовлетворить официальную заявку на разрешение на применение [в ЕС]. Эти сведения до сих пор не получены», – отметили в агентстве.
Там также добавили, что EMA не может комментировать результаты инспекций в Россию в рамках оценки вакцины. Эта информация будет включена в окончательный доклад, который будет опубликован после завершения оценки препарата.
В настоящее время Европейское агентство лекарственных средств проводит последовательную экспертизу вакцины «Спутник V», предусматривающую в том числе проверку информации по мере ее поступления от производителя.
Информационное агентство России ТАСС